Anvisa recolhe lotes de dois medicamentos contra o câncer após falhas em testes
Decisão também atinge solução intravenosa para reidratação após análise identificar partículas escuras no produto
Foto: Waldemir Barreto / Agência Senado
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta última quarta-feira (28), a venda, a distribuição e o uso de lotes de medicamentos para o tratamento de câncer.
Após a confirmação de resultado fora de especificação para o teste de endotoxinas bacterianas, a empresa responsável pelo medicamento Simbeva, Laboratório Teuto Brasileiro S/A (CNPJ: 17.159.229/0001-76), comunicou a remoção voluntária do lote BF25008896.
A empresa Biocon Biológicos do Brasil Ltda. (CNPJ: 38.108.988/0001-80) registrou o mesmo problema e também recolheu o produto Abevmy, com lote F26002105.
Medicamentos atingidos pela medida:
Simbeva - 25 mg/ml - SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X – 16 ml
Abevmy - 25 mg/ml - SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X – 16 ml
Solução para reidratação
Além disso, a Anvisa também determinou o recolhimento do produto Solução de Ringer com Lactato - SOL INFUS IV CX 20 - ENVOL BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X - 500 ml. De acordo com a JP Indústria Farmacêutica S/A (CNPJ: 55.972.087/0001-50), empresa fabricante, o medicamento indicou resultados insatisfatórios no ensaio de descrição/aspecto, por motivos da presença de partículas escuras de tamanhos diversos em suspensão no conteúdo da bolsa.
